使い捨て隔離衣の国家規格とは 医療用隔離衣の執行基準

医療用隔離衣の実施標準は何ですか？ 医療用隔離衣の実施標準はGB19082-2009医療用使い捨て防護服の技術要求を指します。

医療用隔離衣の実施標準は医療用使い捨て隔離衣に適用され、感染の可能性のある患者の血液、体液、分泌物、空気中の粒子などに接触して作業する医療従事者にバリアと保護を提供するもので、患者を感染から守るための保護アイテムでもあります。

感染症、多剤耐性菌感染症などの感染症患者との接触、大火傷患者、骨移植患者などの患者の保護隔離、患者の血液、体液、分泌物、送金などが噴霧された場合の感染防止。 つまり、医療用隔離衣は患者の密接隔離、接触隔離、保護隔離のために使用されます。

医療用隔離衣は、一般病院の集中治療室（ICU）、感染症科、感染症病院などで広く使用されています。

使い捨てガウンは高価であり、大量に使用すると非常に無駄が多くなります。 使い捨てでない医療用隔離衣には、襟、袖口、腹部が汚れやすく、医療用隔離衣の使用時間が短くなる、袖口、背中、底部のデザインに欠陥があり、職員の作業着が汚れやすい、生産材料に防水性がない、など多くの問題点があります。

いくつかの研究によると、病院感染を引き起こす要因はたくさんありますが、その中でも直接接触感染ルートは、医療スタッフや付き添いの人が接触することで、自身のコロニー化した病原微生物や感染性物質を患者に広げることであり、医療隔離衣を着用した医療スタッフは病院感染の発生を有効に予防・制御することができます。

医療用隔離衣の技術的要求事項

I. 外観

1.隔離衣は乾燥、清潔で、カビが生えないこと、表面は接着、亀裂、穴などの欠陥がないこと。

2.隔離衣の接続部品は、針縫製、接着または熱ラミネーションおよび他の処理方法を使用することができます。 針の目は密閉され、ステッチの長さは3cmあたり8~14針で、ステッチは均一でまっすぐで、ステッチをスキップすることはできません。 接着や熱固定などの加工後の部品は、平らで、密閉され、気泡がないこと。

3.ジッパー付き防護服のジッパーは、漏れがなく、引き手がロックできるものでなければならない。

二、構造

1.隔離服の構造は合理的で、着脱が容易であり、結合部分が緊密であることが望ましい。

2.袖口と足首の開口部は伸縮性があり、帽体と腰の面は伸縮性があり、巾着式またはバックル式であることが望ましい。

III.モデルの仕様

医療用隔離衣のモデルは通常160、165、170、175、180、185に分けられ、モデルの仕様は表1および表2に示す通りです。

液体バリア機能

1.耐水性：スーツ主要部の静水圧は1.67kPa（17cmH2O）以上でなければならない。

2.透湿性：防護服の素材の透湿性は、2 500g/(㎡・d)以上であることが望ましい。

3.耐合成血液透過性：防護服の耐合成血液透過性は、表3のレベル2の要件を下回らないものとする。

4.表面耐水性：防護服の外面における水分の混入の程度は、レベル 3 の要件を下回らな ければならない。

5.破壊強度：防護服の主要部分の材料の破壊強度は、45N 以上でなければならない。

破断伸度：防護服の主要部分の材料の破断伸度は、15%以上であること。

7.ろ過効率：保護服の主要部分の素材と縫い目の非油性粒子に対するろ過効率は、70％以上でなければならない。

難燃性能：①損傷の長さが200mm以下 ②燃焼時間の更新が15秒以下 ③負の燃焼時間が10秒以下であること。

9.帯電防止性能：防護服の帯電量は0.6μC/枚以下でなければならない。

10.静電気減衰性能：防護服の材料の静電気減衰時間は0.5秒以下であること。

11.皮膚刺激性：一次刺激性スコアが1を超えてはならない。

12.微生物学的指標：①防護服はGB 15979-2002の微生物学的指標の要件を満たす必要があり、表4を参照 ②「滅菌」または「無菌」と表示された包装または防護服のイラストは無菌である必要があります。

13.酸化エチレンの残留：酸化エチレンで滅菌した防護服の酸化エチレンの残留は10μg/gを超えないこと。

上記は、"医療隔離服の執行基準は何ですか "についてです、医療隔離服はクラスII医療機器に属し、生産のための要件に応じて、クラスII医療機器の見直しの関連規格を受け入れる必要があります。